Oral-stukoshydroxypropylbeta-ciklodextrin

Hidroksipropil - - ciklodekstrin jedan je od ciklodeksičnih derivata koji su najdublji proučavali i najiši se najčešće. (Oralni razred) hidroksipropil -cyclodextrin je bijeli amorfni ili kristalni ultrafin čestica bez ikakvog mirisa, s blago slatkom ukusom. Idealan je solubilizator za pripreme lijekova i ekscipiranog na drogu. Ovaj proizvod može poboljšati rastvorljivost slabo topljivih lijekova, povećajte stabilnost lijekova, poboljšati bioraspodnost lijekovima, povećajte efikasnost lijekova ili smanjiti doziranje, prilagodite ili kontrolirati brzinu otpuštanja lijeka i smanjite toksične i nuspojave lijeka.

Osnovne informacije

Naziv proizvoda		Oralni razred Hydroxypropil betaine ciklodextrin
Alternativna imena		2- Hydroxypropil betainski ciklodekstrin; Hydroxypropil -Cyclodextrin; Hidroksipropil ciklodekstrin;
Molekularna formula		C42h 70- No35 (C3H7O) n
Molekularna težina		1134.98 + 58n

Standard kvaliteta

Testne stavke			CHP2020	USP-NF2024	Ph.Eur
Nekretnine			Ovaj je proizvod bijeli ili van-bijeli amorfni ili kristalni prah, koji se lako topi u vodi ili propilen glikol, lako topi u metanolu ili etanolu, a gotovo nerastvorljivo u acetonu ili hloroformama.	Ovaj je proizvod bijeli ili van-bijeli amorfni ili kristalni prah, koji se lako raduje u vodi i propilen glikol.	Ovaj je proizvod bijeli ili van-bijeli amorfni ili kristalni prah, koji se lako raduje u vodi i propilen glikol.
Molarna zamjena			N/A	0.40-1.50	0.40-1.50
Jasnoća i boja rješenja			Treba biti jasan i bezbojan	1. {1}} G \/ 2ml vodena rešenje je jasna i transparentna i ostaje prozirna nakon hlađenja do sobne temperature	Jasan i transparentan, ostaje nepromijenjen nakon hlađenja na sobnu temperaturu
Identifikacija			Ljubičasti prsten treba pojaviti na sučelju između dvije tečnosti; Infracrveni apsorpcijski spektar ovog proizvoda trebao bi biti u skladu s tim referentnim proizvodom.	Infracrveni spektar ovog proizvoda prikazuje isti opseg apsorpcije kao standardni uzorak; Jasnoća rješenja treba ispuniti zahtjeve	Infracrveni spektar ovog proizvoda prikazuje isti opseg apsorpcije kao standardni uzorak
ph			ph5. 0 ~ 7.5	N/A	N/A
Gubitak za sušenje			Ne više od 6. 0% (sadržaj vode)	Manje ili jednak 1 {1}} 0%	Manje ili jednak 1 {1}} 0%
Vodljivost (20 stepeni)			Ne više od 200μs \/ cm	Manje od ili jednako 200μs \/ cm	Manje od ili jednako 200μs \/ cm
Propilen oksid			Ne više od 0. 0001%	Manje ili jednako 1ppm	N/A
Srodne supstance	1, 2- propilen glikol		Ne više od 0. 5%	Manje ili jednako 2,5%	Manje ili jednako 2,5%
	Beta-ciklodextrin		Ne više od 0. 5%	Manje od ili jednako 1,5%	Manje od ili jednako 1,5%
	Ostale nečistoće (osim beta-ciklodextrina i 1, 2- propilen glikol)		Ne više od 0. 1%	Manje ili jednak 0. 25%	N/A
	Ukupno ostalih nečistoća (osim beta-ciklodextrina i 1, 2- propilen glikol)		Ne više od 1. 0%	Manje ili jednak 1. 0%	Manje ili jednak 1. 0% (Osim beta-ciklodextrina)
Ostatak na paljenju			Ne više od 0. 2%	N/A	N/A
Teški metali			Ne više od 10 dijelova na milion	N/A	N/A
Hlorid			Ne više od 0. 05%	N/A	N/A
Sadržaj hidroksiproksila			19.6%~26.3%	N/A	N/A
Mikrobna ograničenja		Ukupne aerobne bakterije	Ne više od 100 CFU \/ G	Manje ili jednak 1000CFU \/ G	Manje od ili jednako 100 CFU \/ G (Parenteralni pripravci)
		Ukupni kalup i broj kvasca	Ne više od 100 CFU \/ G	Manje od ili jednako 100CFU \/ G	Manje od ili jednako 1000 CFU \/ G (ne-parenteralnih preparacija)
		Escherichia coli	Nije otkriv \/ 10g	Nije dozvoljeno da se otkriju	Nije dozvoljeno da se otkriju
		Salmonella	Nije otkriv \/ 10g	Nije dozvoljeno da se otkriju	Nije dozvoljeno da se otkriju
Bakterijski endotoksini			N/A	Manje ili jednak 10eu \/ g	<10iu \/ g

Performanse proizvoda

Uvođenje hidroksipropila razbija intramolekularne ciklične veze hidrogen beta-ciklodeksirina, zadržavajući šupljinu ciklodeksija i prevazilaženje glavnog nedostatka lošeg rastvorljivosti vode beta-ciklodeksu. Farmaceutski-stupanj hidroksipropil beta-ciklodekstrin idealan je solubilizator za injekcije i ekscipijent za drogu. Njegove glavne funkcije u farmaceutskom polju su sljedeće:

1. Solubilizacija i poboljšanje rastvorljivosti, čineći nerastvorljive lijekove topiv, povećavajući rastvorljivost aktivnih sastojaka masnog lijekova, olakšavajući ciljanu dostavu lijekova i zaštitu učinkovitosti komponenti lijekova.

2. Poboljšanje bioraspoloživosti lijekova, povećavajući efikasnost formulacije lijekova ili smanjenje doze.

3. Kontrolirano i održivo izdanje, prilagođavanje ili kontrolu brzine puštanja droga, smanjujući toksične nuspojave lijekova.

4. Maskiranje neprijatnih mirisa.

Opseg primjene

Farmaceutski razred hidroksipropil beta-ciklodeksije mogu se primijeniti u oralnim lijekovima, ubrizgavanjima, sistemima za dostavu sluznica (uključujući nosna sluznica, rektum, rožnice itd.), Transdermalne apsorpcione sustave i nosače za lipofilne ciljane droge. Može se koristiti i kao zaštitni agent i stabilizator za proteine.

Pakovanje i skladištenje

Pakovanje: u skladu sa standardima farmaceutskih ambalaže
Specifikacije ambalaže: 0. 1kg po vrećici, 1kg po vrećici, 2kg po vrećici, 10kg po vrećici \/ bačva, 20kg po vrećici \/ barel
Skladište: Čuvati u tamnom mjestu i držite zapečaćene

Popularni tagovi: Hidroxypropil-beta-ciklodekstrin (oralna farmaceutska klasa), Kina hidroksipropil-beta-ciklodekstrin (oralna farmaceutska ocjena) Proizvođači, dobavljači, tvornica, 2 hidroksipropil b ciklodextrin, 94035-02-6, Beta ciklodextrin, Oral Hydroxypropil beta ciklodextrin, Farmaceutski ciklodekstrin, Sulfobutil betadex natrijum