Hidroksipropil-beta-ciklodekstrin vodena otopina

Naziv proizvoda

Hidroksipropil betadex vodena rastvor

Ime engleskog jezika

Hidroksipropil betadex vodena rastvor

Karakteristike proizvoda

Bezbojna prozirna ili blago žućkasta tečnost

Standard kvaliteta

Enterprise Standard

Metoda skladištenja

Čuvati u zatvorenom spremniku

Metoda ambalaže

Tonne barel

Testne stavke

CHP2020

USP-NF2024

Ph . EUR

Nekretnine

Ovaj je proizvod bijeli ili van-bijeli amorfni ili kristalni prah, koji se lako topi u vodi ili propilen glikol, lako topi u metanolu ili etanolu, a gotovo nerastvorljivo u acetonu ili hloroforma.

Ovaj je proizvod bijeli ili van-bijeli amorfni ili kristalni prah, koji je lako rastvorljiv u vodi i propilen glikol .

Ovaj je proizvod bijeli ili van-bijeli amorfni ili kristalni prah, koji je lako rastvorljiv u vodi i propilen glikol .

Molarna zamjena

N/A

0.40-1.50

0.40-1.50

Jasnoća i boja rješenja

Treba biti jasan i bezbojan

1,0g / 2ml vodena otopina je jasna i prozirna i ostaje prozirna nakon hlađenja do sobne temperature

Jasan i transparentan, ostaje nepromijenjen nakon hlađenja na sobnu temperaturu

Identifikacija

Ljubičasti prsten treba pojaviti na sučelju između dvije tečnosti;

Infracrveni apsorpcijski spektar ovog proizvoda trebao bi biti u skladu s onim referentnog proizvoda .

Infracrveni spektar ovog proizvoda prikazuje isti opseg apsorpcije kao standardni uzorak;

Jasnoća rješenja treba ispuniti zahtjeve

Infracrveni spektar ovog proizvoda prikazuje isti opseg apsorpcije kao standardni uzorak

ph

PH5.0 ~ 7.5

N/A

N/A

Gubitak za sušenje

Ne više od 6,0% (sadržaj vode)

Manje ili jednako 10,0%

Manje ili jednako 10,0%

Vodljivost (20 stepeni)

Ne više od 200μs / cm

Manje od ili jednako 200μs / cm

Manje od ili jednako 200μs / cm

Propilen oksid

Ne više od 0.0001%

Manje ili jednako 1ppm

N/A

Srodne supstance

1, 2- propilen glikol

Ne više od 0,5%

Manje ili jednako 2,5%

Manje ili jednako 2,5%

Beta-ciklodextrin

Ne više od 0,5%

Manje od ili jednako 1,5%

Manje od ili jednako 1,5%

Ostale nečistoće (osim beta-ciklodextrina i 1, 2- propilen glikol)

Ne više od 0,1%

Manje ili jednako 0,25%

N/A

Ukupno ostalih nečistoća (osim beta-ciklodextrina i 1, 2- propilen glikol)

Ne više od 1,0%

Manje ili jednako 1,0%

Manje ili jednako 1,0%

(Osim beta-ciklodextrina)

Ostatak na paljenju

Ne više od 0,2%

N/A

N/A

Teški metali

Ne više od 10 dijelova na milion

N/A

N/A

Hlorid

Ne više od 0,05%

N/A

N/A

Sadržaj hidroksiproksila

19.6%~26.3%

N/A

N/A

Mikrobna ograničenja

Ukupne aerobne bakterije

Ne više od 100 CFU / G

Manje ili jednak 1000CFU / G

Manje od ili jednako 100 CFU / G (Parenteralni pripravci)

Ukupni kalup i broj kvasca

Ne više od 100 CFU / G

Manje od ili jednako 100CFU / G

Manje od ili jednako 1000 CFU / G (ne-parenteralnih preparacija)

Escherichia coli

Nije otkriv / 10g

Nije dozvoljeno da se otkriju

Nije dozvoljeno da se otkriju

Salmonella

Nije otkriv / 10g

Nije dozvoljeno da se otkriju

Nije dozvoljeno da se otkriju

Bakterijski endotoksini

N/A

Manje ili jednak 10eu / g

<10iu / g